MIT 수업 프로젝트, 떨림 증상 치료 기기로 FDA 허가를 받기까지
MIT 학생들의 손목 진동 장치가 9년간의 개발과 임상시험을 거쳐 본태성 떨림 성인 환자용 의료기기로 FDA 510(k) 허가를 받았습니다. 무작위 대조시험과 가정 사용 시험에서 환자 70% 이상이 의미 있는 개선을 보였으며, 회사는 판매망과 보험 적용을 준비하고 있습니다.
MIT 학생들의 손목 진동 장치가 9년간의 개발과 임상시험을 거쳐 본태성 떨림 성인 환자용 의료기기로 FDA 510(k) 허가를 받았습니다. 무작위 대조시험과 가정 사용 시험에서 환자 70% 이상이 의미 있는 개선을 보였으며, 회사는 판매망과 보험 적용을 준비하고 있습니다.